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全国17例婴儿死亡病例与康泰疫苗无关

2014-01-03 14:03:10 来源:新京报

 

  国家食药总局、国家卫生计生委正在联合通报乙肝疫苗问题调查进展:未发现深圳康泰公司生产的疫苗存在质量问题。目前累计报告的17例疑似与接种康泰公司产乙肝疫苗有关的死亡病例,均已明确或初步判断与接种疫苗无关;1例已康复出院的重症病例,不排除接种康泰产乙肝疫苗引起的异常反应(过敏性休克)。

  未发现康泰疫苗质量存在问题

  中新网1月3日电 综合消息,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆3日在新闻通气会上介绍,通过对深圳康泰涉湖南2个批次乙肝疫苗的检验和对企业现场的检查,以及对8批次产品检验结果回顾,未发现疫苗生产和质量存在问题。

卫计委:全国17例婴儿死亡病例与康泰疫苗无关

  据新华社“新华视点”微博消息,国家卫生计生委、食药监总局3日召开新闻通气会称,经专家组对怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例诊断,目前9例已明确诊断,与接种疫苗无关;8例初步判断也与接种疫苗无关,待尸检完成后将作出最终判断;另有1例重症已康复出院。

  央视较早前报道,经过专家分析研判,康泰公司生产的乙肝疫苗合格,生产运输储存的过程中无明显失误缺陷,事件中涉及的17例死亡病例与接种乙肝疫苗没有直接关系。

  最近,我国多地发生注射乙肝疫苗后出现重症和死亡病例。国家卫生计生委、国家食药监总局今日通报,对“涉事”的2批次康泰乙肝疫苗进行了前期检验,未发现在生产和质量控制中有影响产品质量的问题。其它6个批次样品正在检验过程中。

  2013年11月至12月,中国多地曝出疑似“疫苗致死”案例,目前,涉事三大疫苗生产商已经停产。

卫计委:全国17例婴儿死亡病例与康泰疫苗无关

  新闻回顾:全国疑似注射疫苗死亡婴儿病例增至17例

  截至2013年12月27日,据公开报道不完全统计,近期全国累计疑似注射疫苗死亡婴儿病例已增至17例(其中江苏太仓1例为注射甲肝疫苗,四川绵竹1例为百白破疫苗和脊灰疫苗,其余均为乙肝疫苗),遍布湖南、广东、江苏、浙江、安徽、甘肃、四川、湖北等省份。

  病例涉及三家疫苗生产公司,其中至少8例涉案疫苗为市场占有率超过65%的深圳康泰生物制品股份有限公司生产。此外,至少涉及北京天坛生物3例,大连汉信1例。

  据国家食药监管总局和卫生计生委24日通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支,相关产品销售到27省(区、市)。

  财新网报道,根据中国疾控中心提供的最新数据,从2000年到2013年12月,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例,其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。

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