天天养生

微信
微信
当前位置:首页 > 资讯 > 政策法规

两部委开问题乙肝疫苗通气会

2013-12-26 23:05:44 来源:人民日报

  深圳康泰重组乙肝疫苗事件引起国家相关部门的高度重视,国家食药监总局和国家卫计委就此召开了媒体通气会。在会上,相关负责人介绍了对药品质量问题的控制措施,并称尽快的查找问题原因,专家还称我们的疫苗质量达到了国际标准,个别还高于国际要求。

  对于停用疫苗批次及范围,相关负责人表示,对药品质量问题的控制措施,是采取与风险相匹配的原则,当临床上出现与药品质量相关的不良反应时,如果涉及单批次,我们一般对该批次产品采取控制措施,如果涉及多个批次,我们会认为存在系统性风险而对整个产品采取停止使用、召回等措施,甚至对整条生产线采取停产整顿措施,查找原因,消除风险。

  食药监总局药化监管司司长李国庆介绍,2011年10月,国务院专门印发了疫苗体系建设规划,作为国家级的规划来执行。我国疫苗监管体系不断完善,通过加强对企业的监督检查和产品检验,以及实施新修订的药品GMP和疫苗的批签发制度,疫苗的生产能力、生产水平,新疫苗的研发水平有了很大的提高。国家的疫苗监管体系在2011年已经通过了世界卫生组织的评估。

  两部委乙肝疫苗问题通气会

  王华庆介绍,2005年,在世界卫生组织支持下,我国疫苗的异常反应监测体系已经在全国全面铺开,监测数据到去年已经达到了10万例。

  北京大学医学部教授庄辉院士说,母婴传播是乙型病毒感染后发生慢性乙肝的主要原因。乙肝病毒表面抗原阳性母亲所生的婴儿在24小时内接种乙肝疫苗者,仅4%的接种者不能阻断母婴传播,但是在24小时之后这一比例达到20%.

  庄辉介绍,越早接种效果越好,这不但是我国乙肝免疫策略,也是世界卫生组织的免疫策略,全世界60%的国家已经实施了新生儿在出生24小时内接种乙肝疫苗的策略。

        关于“乙肝疫苗致死”事件的原因,相关部门正在调查中,但是不必对我国疫苗质量产生怀疑。

养生标签

 
 

本站推荐更多